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정부입법

  • 화장품법 시행규칙 일부개정안 규제여부 검토 요청
    • 소관부처 : 식품의약품안전처
    • 입법예고일 : 2019-08-07
    • 의견마감일 : 2019-09-15
1. 개정이유
 - 화장품법 개정으로 법률의 시행 전 개정된 사항을 반영하여 제도 시행의 발판을 마련하고 현행 제도 운영상 나타난 일부 미비점을 개선 및 보완하려는 것임
  * 화장품법 개정 사항 
  - 화장품법(법률 제15488호, '18.3.13 공포 및 '20.3.14 시행)
  - 화장품법(법률 제15947호, '18.12.11 공포 및 '19.12.12 시행)
  - 화장품법(법률 제16298호, '19.1.15 공포 및 '20.1.16 시행)

2. 주요 개정 내용
 1) 맞춤형화장품판매업 신설에 따른 세부 운영기준 마련(안 제4조의2, 제5조의2, 제12조의2 및 별표 7)
   - 신고업으로 신설된 맞춤형화장품판매업의 신고요건 및 절차, 변경신고요건 및 절차, 맞춤형화장품판매업의 준수사항, 준수사항 위반 시 행정처분 기준 등 제도 운영에 필요한 세부 운영기준 마련
 2) 행정구역 개편에 따른 영업자의 소재지 변경등록 유예기간 완화(안 제5조)
   - 행정구역 개편에 따른 영업자의 소재지 변경등록 유예기간을 현재 30일에서 90일로 완화
 3) 맞춤형화장품조제관리사 자격시험 운영에 필요한 세부사항 마련(안 제8조의2 및 별표 2의2)
   - 맞춤형화장품조제관리사 자격시험의 시행기관 지정기준, 시험시행에 필요한 세부사항(시행시기,공고일,시험과목, 합격자결정방법, 자격증 발급 등) 마련
 4) 기능성화장품 심사면제(보고서 제출) 대상 확대 및 보고서 요건 확인 면제 등(안 제10조)
  - 현재 기능성화장품 심사를 받도록 되어있는 기심사받은 자외선 차단제와 고시된 미백, 주름개선의 복합제를 심사면제(보고서 제출 대상)으로 완화하고, 보고서 제출 시 확인을 하고 있었던 요건을 삭제함
 5) 영유아 또는 어린이 사용 화장품의 안전관리 및 실태조사에 대한 세부사항 마련 등(안 제10조의2, 10조의3 및 별표 7)
  - 영유아 또는 어린이 사용 화장품을 유통,판매하는 책임판매업자에게 안전성 자료 작성의 의무가 부과됨에 따라 자료 작성의 범위를 명확히 하고 식약처장이 동 화장품의 주기적 실태조사 실시 등을 하도록 명문화 규정 마련 
 6) 위해화장품의 위해성 등급 및 분류기준 마련과 이에 따른 회수절차 등 정비(안 제14조의3 및 제28조)
  - 위해화장품의 위해성 등급 및 분류기준을 마련하고 등급별 회수절차 등을 차별화하여 규정함
 
3. 담당자 : 식품의약품안전처 화장품정책과 한원선 사무관예정자(043-719-3403), 이지원 주무관(043-719-3409)
  * 규제개혁법무담당관: 현진우 사무관(043-719-1511)
규제영향분석서
  • 규제영향분석서(화장품법 시행규칙)_제출.hwp [다운로드]
입법예고안
  • 190725_화장품법 시행규칙 일부개정안 v.1.1.hwp [다운로드]