가. 생물학적 제제 등의 보관․수송관리 강화(안 제5조․제6조)
 - (보관) 생물학적 제제 등이 직접 바닥에 닿지 않도록 보관하고, 냉장고․냉동고의 자동온도측정장치에 대해 정기적으로 검․교정하고 그 기록을 보관
 - (수송) 생물학적 제제 등의 수송 시에는 물리적 영향을 최소화할 수 있는 장치를 마련하고 수송설비 내부에 자동온도기록장치를 구비하도록 하는 한편, 판매자는 수송설비를 갖추고 판매
나. 출하증명서 보관 의무 완화(안 제6조제1항제6호)
 - 판매자가 생물학적 제제 등의 수령자로 하여금 출하증명서를 보관하도록 관리하던 것을 판매자가 직접 보관할 수 있도록 개선 하고, 출하증명서는 전자문서로 보관할 수 있도록 완화