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정부입법

  • 의약품등의 독성시험기준
    • 소관부처 : 식품의약품안전처
    • 입법예고일 : 2021-07-16
    • 의견마감일 : 2021-09-13
의약품등의 안전성 평가를 위한 독성시험기준 중 면역독성, 발암성, 흡입독성시험 등에 관하여 경제협력개발기구(OECD)와 국제규제조화위원회(ICH)에서 공인한 최신 국제기준을 반영하고 운영상의 일부 미비점을 보완하고자함
규제영향분석서
  • 의약품등의 독성시험기준(규제영향분석서)_20210715.hwp [다운로드]
입법예고안
  • 의약품등의+독성시험기준+행정예고안.hwp [다운로드]