추적관리대상 의료기기의 부작용 발생 시 신속한 사용환자 파악 및 안전조치에 활용하기 위해 ?의료기기법 시행규칙? 제50조제6항에 따라 총리령에서 위임한 사용자가 추적관리대상 의료기기 기록을 매 반기별로 제출하여야 하는 제출 대상을 명확히 하고, 자료 제출방법을 정비하고자 하는 것임
규제영향분석서
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추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정(규제영향분석서)_20220504.hwp
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입법예고안
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(220504)추적관리대상의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정 일부개정고시안(행정예고).hwp
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