○ 의료기기 기준규격 신설(안 별표1, 별표2, 별표3)
  - 고강도집속형초음파수술기 및 유방촬영용엑스선장치 등 7종에 대한 제품의 안전성과 성능 확보를 위한 기준규격 신설
    * [별표1] 2종, [별표2] 4종, [별표3] 1종
○ 의료기기 기준규격의 국제규격 부합화(안 별표1, 별표2, 별표3)
  - 가스마취기 및 거치형보육기 등 24종에 대한 시험기준 및 시험방법의 국제규격(IEC, ISO) 적용으로 제품의 성능 및 안전성 확보
    * [별표1] 7종, [별표2] 16종, [별표3] 1종