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韩国投资成功案例

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为你我,创造健康美好世界:韩国吉利德科学(Gilead Sciences Korea)
创建日期
2022.11.07
To Create a Better, Healthier World for All People

打造小而强的组织,以创新药物实现“痊愈”

      吉利德科学(Gilead Sciences)于1987年在美国成立,是一家生物制药公司,致力于研究、开发及生产创新药物,填补医疗需求领域缺口。韩国吉利德科学(Gilead Science Korea)成立于2011年,是吉利德科学在亚洲设立的首家法人公司。韩国吉利德科学在创新药物开发及供应领域处于领先地位,2019年推出10种肝病治疗药物、HIV/AIDS药物、抗真菌免疫疾病药物等,韩国销售额高达1707亿韩元。
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对标吉利德

     2009年H1N1流感肆虐,药物“达菲(Tamiflu)”逐渐走进公众视野。达菲由吉利德科学(以下简称“吉利德”)研发,达菲上市后夺走无数人生命的H1N1流感最终被良好管控在轻型感冒水平。

     吉利德是一家生物制药公司,总部位于加利福尼亚州福斯特城,致力于研究、开发和生产创新药物,填补医疗需求领域缺口。1987年,由29岁的医生迈克尔·L·里奥丹(Michael L Riordan)创立。在成立27年后,也就是2014年,其销售额已高达248.9亿美元(约合28万亿韩元),跃升为世界10大制药公司之一。目前,全球140个国家超过1400万人正在使用吉利德研发的药物。从一家小型风险投资公司起步,短时间内跃升为世界十大制药公司之一的秘诀是什么?韩国吉利德科学总经理兼首席执行官李承雨表示,关键是选择和专注。

     “研发达菲时,吉利德是一个只有300名员工的小公司。当时,正在研发两种创新候选药物,一种是达菲,另一种是韦瑞德(VIREAD),应用于人类免疫缺陷病毒(HIV)等感染疾病。最终吉利德决定选择其中一种,完全专注在韦瑞德上,并将达菲技术转让给跨国药企罗氏制药。吉利德从最初就聚焦选择和专注,将全部精力集中在能够做好的部分上。”

     吉利德倡导精英文化,在全球拥有12,000名员工,致力于搭建小而高效的组织架构。截至2019年,吉利德全球总销售额为27万亿韩元,人均销售额位居制药行业榜首。小型架构有利于灵活和敏捷决策。整个公司都集中于新药研发,三分之二的生产部分交由外包负责。

     吉利德基于在抗病毒领域的专业性,专注研发治疗药物,攻克威胁人类生命的疾患。截至2019年,每年的研发投资成本约为91亿美元(约10万亿韩元),均投入至世界范围内29项管线(pipeline)研发中。同时,投资400多项二期和三期临床研究,重点关注HIV/AIDS、肝炎和抗癌药物。

     吉利德通过并购持续扩大商业版图。1999年收购抗真菌药物“安必素(Ambisom)”研发公司Nexstar,凭借销售收入为研发新药和进军欧洲市场打下基础。2012年收购丙肝药物“哈沃尼(Harvoni)”和“索非布韦(Sovaldi)”研发公司Pharmasset。

     吉利德凭借雄厚的实习,在短时间内完成索非布韦三期临床试验,随后又推出了哈沃尼治疗药物。2015年, 哈沃尼销量价值高达16万亿韩元,创下当年全球处方药最高记录。

     吉利德成立后,始终致力于研发病毒性疾病治疗药物,凭借研发的26种治疗药物,迅速成长为全球顶级制药公司。2019年,全球总销售额达220亿美元(约27万亿韩元),市值达高956亿美元(约117万亿韩元)。2011年3月,吉利德韩国子公司韩国吉利德科学(Gilead Science Korea)成立,是吉利德进军亚洲的首家法人公司。

     总经理兼首席执行官李承雨说:“吉利德规模很小,因此最初我们把重心主要放在美国。后来,在20世纪90年代后期,收购了Nexstar并在欧洲设立了子公司。大约10年后,开始开拓亚洲市场,率先在韩国成立法人。韩国实行全民健康保险,因此市场广阔,一旦获得许可开始销售,将会获得广阔的发展空间。此外,吉利德关注乙肝领域,相关药物在韩国需求旺盛,这也是我们优先选择韩国的原因之一。”

     实际上,韩国的乙肝耐药率非常高。吉利德在患者和医护人员的期待下,携带治疗药物韦瑞德打入韩国市场。

     2012年,韩国保健福祉部将吉利德与美国辉瑞(Pfizer)、以色列梯瓦(Teva)一起选定为“创新制药公司”榜样。尽管吉利德规模小于全球大型制药公司,但得益于强大的技术实力,以及积极的授权合作(License-out模式,即将具有知识产权的产品或商品出售给其他公司的制度),吉利德的发展过程符合韩国国内制药企业特质。韩国的创新制药公司也打出“对标吉利德!”的口号,争先学习吉利德。
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1,000亿韩元,鸿篇巨制

     吉利德进军韩国,宣布韩国分公司第一负责人时,引起了制药行业的强烈关注。这是因为主人公是被称为“迈达斯之手”的李承雨。他曾担任默沙东韩国(MSD Korea)、阿思利康韩国(AstraZeneca Korea)以及惠氏韩国(Wyeth Korea)首席执行官,在职期间公司均取得了长足的发展,他也在韩国吉利德科学继续开创新的神话。他让韦瑞德成长为价值1000亿韩元的超级大单,并推动索非布韦等药物引领丙肝治疗市场。此外,成功研发引领行业变革的创新药物,如韩国首个单片复方HIV制剂,以及无干扰素全口服丙肝制剂,延续着吉利德在国际市场上的声誉。然而,首席执行官李承雨开创韩国吉利德科学,重在价值,而非销售。

     首席执行官李承雨强调:“2013年我加入(韩国)吉利德,当时只有30来名员工,大家聚在一起,共同制定了未来的愿景。来自不同公司、不同背景的员工,都要拧成一股绳儿。我们以“你希望这家公司5年后是什么样子”为主题,展开了很多讨论,最终定下了我们的口号,‘向全韩最科学、最道德、最以患者为中心的公司迈进’。无论销售额如何,成为最科学、最道德和最以患者为中心的公司这一愿景,都值得一试。我们的事业就这样开始了,在成立不到5年的时间里,已经成为HIV、乙肝和丙肝市场的引领者,这非常值得骄傲。能够与员工分享愿景,真的非常有意义。”

     韩国吉利德科学不直接负责研发。在小而强的组织原则下,吉利德在韩国积极推进确立合作伙伴关系。与柳韩洋行建立了长期的合作伙伴关系,双方达成多次战略合作,为韩国HIV患者提供“Stribild”和“Genvoya”等创新药物。柳韩洋行是吉利德全球 CMO(药品委托生产) 中最大的合作伙伴。

     2019年1月,吉利德与柳韩洋行签署了价值7.85亿美元(8800亿韩元)的技术出口合同,授权并共同开发非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药候选药物。柳韩洋行与吉利德联合开展非临床研究,吉利德负责全球临床开发。

     此外,吉利德主导推进全球商业化,柳韩洋行负责韩国国内商业化。两家公司的长期合作伙伴关系以及韩国分公司的中间作用,让签署此类重大合同成为可能。截至2020年,韩国吉利德科学已拥有各领域专家70名,团队合作卓越,积极投资韩国临床试验及研究,致力于发展韩国医疗保健基础设施,向韩国供应创新药物。

瑞德西韦(Remdesivir):美国FDA批准的首款COVID-19治疗药物

     2020年1月,一场肺炎在中国武汉肆虐。1月23日,经查明,武汉肺炎由新型冠状病毒引发,武汉封城。至此,人们还未曾料想到这场COVID-19大流行,将会持续1年之久。作为病毒研究领域的专业公司,吉利德拥有抗病毒化合物库。在此节点,吉利德研究团队迅速行动,科研人员开始调研之前丰富的研究成果。

     "瑞德西韦"于10年前开始研发,用于抗击埃博拉病毒,但因药效不佳而中断。分析结果显示,该药品可用于治疗COVID-19。这是吉利德经年累月,始终专注研发新药的产物。3月开启临床试验,5月美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准紧急使用瑞德西韦。此后,瑞德西韦在世界范围内被广泛用于治疗COVID-19。美国总统唐纳德-特朗普接受COVID-19治疗时,也使用了该药物,引起了媒体的广泛关注。

     首席执行官李承雨指出,“这是药物史上前所未有的案例。如此短的时间内,能够在全球范围内临床试验,制造和供应药品,真的是史无前例。我们没有从公司利益的角度来看待这个问题,我们把它看作公共卫生和人类危机,并且下定决心,如果有什么可以帮助做的,我们定会竭尽全力去做。吉利德专门从事抗病毒治疗,所以我们清楚我们的使命,那就是‘如果有人研发了相关药品,那一定我们公司!’”

     “当然,这并非完全是吉利德的功劳。之所以能够做到这一点,得益于审批部门的密切合作,在没有其他选择的情况下处理紧急情况。”首席执行官李承雨补充说道。

     2020年5月,瑞德西韦在美国获批,用于紧急治疗COVID-19,10月获得美国FDA正式批准,成为全球首个COVID-19治疗用药。吉利德早期进行了投资,以提高供应能力,因此当时全美医院才具备提供瑞德西韦的能力。为尽可能快速、负责地帮助更多患者,截至2020年末,吉利德投资10亿美元(约1.2万亿韩元)用于瑞德西韦研发及生产,从而扩大生产供应量。

     在疫情扩散初期,韩国吉利德科学就与审批部门保持紧密合作,包括疾病管理厅和食品医药品安全处等,致力于供应瑞德西韦。在获得药物许可前,临床试验是全世界COVID-19 患者使用该药物的唯一途径。即使在韩国,患者也只有参加临床试验,才能够使用瑞德西韦。

     正如首席执行官李承雨所说,“韩国是全球第六大临床试验国,首尔是世界上开展临床试验最多的城市。首尔有1000万人口,首都圈总人口多达2000万。大型医院都坐落在这里。医院的医疗水平,以及医生对临床研究的热情都非常高,因此不仅吉利德,许多跨国公司都在韩国开展全球临床试验。这些经验对于COVID-19也很有帮助。”

多粒合一!

     吉利德韩国分公司成立之前,特鲁瓦达(Truvada)”在2010年获得韩国批准。此后,吉利德一直引领着韩国艾滋病治疗市场发展,过去十年间持续向韩国供应治疗药物,包括2019年7月问世的“必妥维(Biktarvy)”。尽管其他公司也研发了艾滋病治疗药物,但吉利德在此基础上进行了创新。吉利德艾滋病疗法为复方药剂单片疗法,患者可以将以前每次服用的30至35片药减少到1至2片。在世界范围内,首次成功将每天服用多个药片缩减为每天一粒药片。

     2018年,特鲁瓦达(Truvada)获得“HIV-1暴露前预防疗法(Pre-exposure prophylaxis)“批准,韩国正式开启艾滋病预防时代。这是吉利德科研人员以使命和自豪创造的成果。“我们必须努力。如果我们不做,就没有其他人能够做成。“

     吉利德在治疗乙肝、丙肝方面也取得了创新成果。乙肝治疗药物韦瑞德的耐药率为0%。经过8年的临床试验跟踪,证实耐药发生率为0%。吉利德研发的丙肝治疗药物索非布韦在韩国临床实验结果显示治愈率为97%,哈沃尼治愈率为99%。现在,即使患上丙肝,仅需服用 12 周药物,几乎可以100% 痊愈。尽管丙肝在过去很难治疗,但吉利德开创了痊愈的疗法。世界卫生组织(WHO)制定了到 2030 年消灭丙肝的目标,吉利德让迅速实现这一目标成为可能。

     李承雨谈到这一点时说,“我认为,制药公司存在的意义在于开发新药。我的父亲死于丙肝。当时没有方法治疗丙肝,许多人因此失挚爱的家人。吉利德一直梦想着一个没有艾滋病的世界。这可能需要 10 年或 20 年,但我们正在开发努力可以治愈艾滋病的药物。”

     李承雨继续说,“有些人问,为什么吉利德已经有了艾滋病药物专利,却还在开发新药。这是因为我们怀揣着为患者研发新药的信念。乙肝也是如此。尽管能够痊愈就意味着没有患者,但为了患者的健康,吉利德将始终围绕科学,追求创新。”
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患者第一,传递希望之音

     社会偏见阻碍了疾病的终结。就COVID-19而言,很多人因害怕其他人的歧视,撒谎隐瞒自己的症状。艾滋病的情况更为严重。世卫组织有一个口号是“90 90 90”,是指90%的艾滋病患者参与筛查(群体筛查),90%接受治疗,90%成功抑制病毒。

     韩国吉利德科学致力于成为韩国社会的优秀伙伴,自上市以来,始终坚持多角度审视医学领域的薄弱环节,不断履行社会责任。每年10月20日的“肝脏日”,公司都会举办各种活动,以加强大众对肝脏疾病的了解。

     此外,通过“韩国-非洲乙肝倡议”(ASOKOBI),韩国和非洲的公共卫生专家能够分享韩国应对乙肝的成功案例,承诺以合作攻克乙肝。

     此外,公司每年均会开展其他项目,如“幸福分享”获得,以不同主题助力弱势群体,以及“我们不能,我们可以挑战(We can’t, We can)”,“访问多元文化家庭”,“同性恋HIV/AIDS筛查项目”等活动,用公司员工筹集的资金援助病人。由于持续开展各类企业社会责任活动,2019年7月吉利德在“第6届爱心分享社会奉献大奖”颁奖典礼上,荣获保健福利部长官奖(社会福祉部门大奖)。

     吉利德基于四项基本原则开展企业社会责任活动:责任(Responsibility)、伙伴关系(Partnership)、可持续(Sustainability)和适应性(Adaptability)。努力推进药物研发及生产,跨越经济发展水平,超越国界,让不同地区的患者都能享受优惠治疗。

     吉利德采用“专利捐赠”模式,与当地仿制药公司建立合作伙伴关系,帮助低收入国家普及治疗药物。通过这种方式,包括泰国、印度以及多个非洲国家在内的1000多万名患者以低价获得了艾滋病药物。这一努力成功帮助中低收入国家约870万艾滋病患者受益。此外,过去9年中,仿制药价格下降了约 80%,每位患者的治疗成本降低至每月3.5美元。埃及等其他最贫困国家,也是世界范围内慢性丙肝发病率最高的国家。吉利德通过相同样的专利捐赠模式,治愈超过100万名丙肝患者。

     “吉利德”取自中东地区治疗患者的树木。吉利德标志中的叶子和盾牌,意味着像吉利德树生的药膏一样,给病患带去希望。树叶象征着治愈威胁生命的疾病以及科学进步;盾牌是指保护人们免受疾病侵害。此时此刻,吉利德仍在专注开发和推广创新药物,力争帮助更多患者摆脱病痛的折磨。

资料来源: 摘自《Focus on Korea》 (ISBN: 979-11-6490-986-5(93320)). Pgs. 146-158. KOTRA 2021.

摄影)韩国吉利德科学正在通过“幸福分享项目”为弱势群体开展各种活动。

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