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医薬・バイオ

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医薬・バイオ PHARMACEUTICAL & BIOTECHNOLOGY
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グローバル臨床試験の競争力

世界臨床試験市場4位国

韓国の製薬業界主導の臨床試験の世界市場シェアは、2022年の世界5位から2023年には4位へと1ランク上昇した。

世界的なバイオ医薬品生産施設

韓国は世界のバイオ医薬品生産拠点としての地位を高めている。サムスンバイオロジクスは2025年の第5工場完成により総生産能力78万4,000Lを備え、世界最大の受託開発製造(CDMO)規模を維持しており、第2バイオキャンパスの造成を通じて生産能力をさらに拡大する計画である。ロッテ・バイオロジクスは2022年に米国BMSのシラキュースのバイオ医薬品生産施設を買収したのに続き、仁川・松島に12万L規模の受託生産工場3棟を順次建設し、計36万Lの生産能力を確保する計画だ。
  • グローバル製薬会社の韓国における臨床研究及び共同研究開発の増加

    韓国グローバル医薬産業協会によると、韓国に進出したグローバル製薬会社33社が2024年に臨床研究に投資したR&D総額は約1兆369億ウォンで、毎年持続的に増加している。2024年の1年間に韓国国内で実施された臨床研究も1,691件に上る。

  • 製薬バイオ関連の政府の
    産業育成政策

    韓国政府は2023年3月に関係省庁合同で「バイオヘルスグローバル中心国家への飛躍に向けた第3次製薬バイオ産業育成・支援総合計画(2023~2027)」を発表したのに続き、現在は国政課題「医療AI・製薬・バイオヘルス強国の実現」を通じて、主要国比の技術水準を85%まで引き上げ、保健医療の国家代表技術30選を集中的に育成している。あわせて、AIを活用した医薬品の承認基準の整備、バイオシミラーの第3相臨床試験の免除、承認・評価・薬価交渉の同時進行などの規制改革と、保健医療R&D投資の拡大を推進している。

  • 地域別バイオクラスターの造成

    全国各地で18のクラスターが運営されており、特にバイオ医薬品及びCMOに特化した松島バイオ団地と、バイオ新薬及びBT基盤の医療機器に特化した梧松生命科学団地が活発に運営されている。専門性の強化及び新たな先端産業を支援するため、2ヵ所を追加で造成する計画である。

Invest KOREA 担当者

  • PM イ・ビョンウク 先端産業誘致チーム
    T.+82-2-3460-7724 E.arkansaw@kotra.or.kr

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