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[医疗保健]
【生物】韩国生物产业—跃升为“全球尖端生物产业基地”
创建日期
2023.06.05
以生物医药产业为中心的韩国生物产业现况及前景
世界各国迎合生物经济时代，把生物产业设定为可持续发展的增长动力，为优先占领基于尖端技术的生物保健市场，他们正在开展炙热的竞争。韩国也与政府不断的研发扶持一起，凭借先进企业的革新活动，生物产业正在快速发展。
从国家技术标准院制定的生物产业分类编码1)来看，生物产业领域的生产额2021年调查显示约为21万亿韩元2)。 这与在10万亿韩元以下的2016年相比，5年期间年均上涨17.8%。在生物产业中占据最大比重的生物医药产业，其生产额、出口同期年均增长11.7%和14.8%。尤其是，在发生新冠肺炎大型流行病的情况下，保健医疗当局的迅速对应系统和优秀性能的抗原检测试剂、世界水平的疫苗和治疗剂的生产能力在世界上获得力证3)，同时确认了新的增长可能性。
从国家技术标准院制定的生物产业分类编码1)来看，生物产业领域的生产额2021年调查显示约为21万亿韩元2)。 这与在10万亿韩元以下的2016年相比，5年期间年均上涨17.8%。在生物产业中占据最大比重的生物医药产业，其生产额、出口同期年均增长11.7%和14.8%。尤其是，在发生新冠肺炎大型流行病的情况下，保健医疗当局的迅速对应系统和优秀性能的抗原检测试剂、世界水平的疫苗和治疗剂的生产能力在世界上获得力证3)，同时确认了新的增长可能性。
表 1. 韩国生物产业及生物医药产业的增长
(单位：万亿韩元，%)
| 年度 | 2001 | 2006 | 2011 | 2016 | 2021 | CAGR(%) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| '01~11 | '11~16 | '16~21 | '11~21 | |||||||
| 生物 产业 |
生产 | 1.40 | 3.16 | 6.40 | 9.26 | 21.00 | 16.4 | 7.7 | 17.8 | 12.6 |
| 进口 | 0.42 | 0.94 | 1.56 | 1.46 | 4.77 | 14.0 | △1.3 | 26.7 | 11.8 | |
| 出口 | 0.64 | 1.35 | 2.75 | 4.63 | 11.86 | 15.7 | 11.0 | 20.7 | 15.7 | |
| 生物 医药 产业 |
生产 | 0.57 | 1.22 | 2.46 | 3.36 | 5.84 | 15.7 | 6.4 | 11.7 | 9.0 |
| 进口 | 0.16 | 0.74 | 1.23 | 1.24 | 4.07 | 22.6 | 0.2 | 26.8 | 12.7 | |
| 出口 | 0.26 | 0.25 | 0.95 | 1.76 | 3.51 | 13.8 | 13.1 | 14.8 | 14.0 | |
* 来源：《国内生物产业实态调查》，产业通商资源部、韩国生物协会(各年度)
最近，国内制药公司、生物企业为开发高附加价值尖端生物医药品，一边扩大研发与设备投资，一边扩张韩国生物医药产业的底边。尤其外部要因方面，即将到期的超级生物医药品的增加，美国、欧洲等主要国家为节省保险财政，有着奖励4)生物仿制药处方的趋势，据此会成为确保制造竞争力的国内产业的新机会。
图 1. 专利即将到期的超大级尖端医药品件数和销售前景
(单位：十亿韩元，件)
* 来源：参考McKinsey & Company(2022)后，产业研究院制作。
表 2. 主要生物CDMO设备现况及前景
(单位：kL)
| 公司名称 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 |
|---|---|---|---|---|---|
| LONZA | 318 | 324 | 324 | 340 | 460 |
| 三星生物制药 | 364 | 364 | 424 | 620 | 620 |
| 勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim) |
305 | 490 | 490 | 490 | 490 |
| 无锡药明生物科技 | 54 | 151 | 268 | 332 | 456 |
| 富士胶片 | 132 | 132 | 132 | 261 | 261 |
| 合计 | 1,173 | 1,461 | 1,638 | 2,043 | 2,287 |
* 来源：收集市场资料后，产业研究院制作。
政府生物产业的发展政策
2023年2月，政府设定提供以患者为中心的医疗、健康、照顾等综合性服务，转变医疗界模式，和对应数字、融综合技术的进步，“创出数字新市场”和“搞活生物保健出口”的目标。为此，发表了创出由五大核心课题组成的生物保健新市场的战略。
表 3. 生物保健新市场的创出战略
| 前景 | 凭借医疗、健康、照顾的数字转换，提高国民健康。 挑战发展数字、生物保健的全球主轴国家。 |
|---|---|
| 目标 | 创出数字新市场、搞活生物保健出口。 |
| 主要课题 | ① 革新医疗、健康、照顾服务 ② 搞活生物保健产业 ③ 强化尖端融综合技术的研发 ④ 培养生物保健专业人才和加强扶持创业 ⑤ 制定法律、制度及建设基础设施 |
* 来源：《创出生物保健新市场的战略》，泛政府的合作，2023.02.28
接着，3月作为《创出生物保健新市场的战略》，为实现制药生物全球六大强国，发表含有四大扶持战略和十大重点推进课题的《扶持发展制药、生物产业的综合计划》。
表 4. 《扶持发展制药、生物产业的综合计划》
| 前景 | 挑战发展制药生物全球主轴国家 | |
|---|---|---|
| 目标 | 创出全球超大级新药 | 发展全球水平的制药生物企业 |
| 达到医药品出口2倍增长 | 实现临床测试全球第三 | |
| 创出制药生物产业的优质岗位 | ||
| 主要课题 | ▶ 加强研发 – 扩大旨在创出全球新药的研发投资 ▶ 扶持出口 – 加强制药生物产业的投资及出口扶持 ▶ 培养人才 – 培养制药生物融综合人才 ▶ 改善制度、基础设施 – 革新全球水平的规则及扩建供给网的基础设施 |
|
* 来源：《第三次制药生物产业发展、扶持五年综合计划》，保健福利部，2023.03.24
外商直接投资(FDI)案例
随着全球生物医药品市场不断壮大，投入到国内CDMO、CMO企业的生物材料、零部件、装备的需求也呈现增长趋势，政府为重新发展成全球疫苗枢纽，正在推进积极的外资引进政策。据此，全球优秀的生物原辅材料制造企业为实施生物工程生产，正在签订、协商建设工厂、构筑无尘室/生产设施、设置人才教育机关等直接投资的MOU。
表 5. 最近全球生物材料、零部件、装备企业的国内投资案例
| 연도 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 累计全球 年最大销售额 (十亿美元) |
3.5 | 0 | 8.5 | 51.6 | 3.4 | 15.6 | 7.2 | 15.6 | 54.5 | 35.4 | 4.9 | 61.5 | 14.6 |
| 丧失独家 生产的超大级 尖端医药品 件数 (건수) |
1 | 0 | 3 | 9 | 2 | 4 | 2 | 5 | 6 | 9 | 2 | 10 | 5 |
| 企业名称 | 美国思拓凡 (2021.9) |
德国赛多里斯 (2021.11) |
美国赛默飞世尔科技 (2022.5) |
德国默克 (2023.5) |
|---|---|---|---|---|
| 投资内容 | 建设一次性包装等疫苗原辅材料的生产设施 | 一次性包装等疫苗原辅材料的生产、 委托开发/研究服务 | 建设生物医药原辅材料生产工厂 | 建设生物医药原辅材料生产工厂 |
* 来源：收集产业通商资源部、保健福利部的报告资料及媒体报道，产业研究院制作。
郑至恩( (je.jung@kiet.re.kr))
产业研究院副研究委员
1) 国家标准KSJ1009(生物产业分类编码)包括生物医药产业、生物化工/能源产业、生物食品产业、生物环境产业、生物医疗仪器产业、生物装备及机器产业、生物资源产业、生物服务产业。
2) 产业通商资源部、韩国生物协会(各年度)，《国内生物产业实态调查结果报告书》
3) 韩国疫苗委托生产的(CMO)的生产能力为38.5万升，有着继美国之后，位居世界第二的水平，且有着高于德国(24.6万升)、丹麦(14.4万升)的水平(美国BDO，2021)
4) 美国竞争促进行政命令(EO14036，2021.07.09.)，正式公布允许HMA、EMA的“生物仿制药的相互交替”(2022.09.19)
2) 产业通商资源部、韩国生物协会(各年度)，《国内生物产业实态调查结果报告书》
3) 韩国疫苗委托生产的(CMO)的生产能力为38.5万升，有着继美国之后，位居世界第二的水平，且有着高于德国(24.6万升)、丹麦(14.4万升)的水平(美国BDO，2021)
4) 美国竞争促进行政命令(EO14036，2021.07.09.)，正式公布允许HMA、EMA的“生物仿制药的相互交替”(2022.09.19)
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