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  • 세계 임상시험 시장 7위 국가 내용닫기
    세계 임상시험 시장 7위 국가
    한국의 산업계 주도 임상시험 시장 점유율(전체 임상시험 계획서 수 기준)은 2018년 세계 7위를 기록했으며,
    서울의 전 세계 도시별 점유율(전체 임상시험 실시기관수 기준)은 2018년 세계 1위를 차지하였다.
    한국은 바이오시밀러 분야에서 세계적으로 두각을 보이고 있으며, FDA가 허가한 23개 바이오시밀러 중
    7개가 한국에서 개발한 제품이다.(’19.8월)
    2019년 5월에는 세계에서 7번째로 EU 화이트리스트(GMP 서면확인서 면제국가)에 등재되었으며,
    세계보건기구(WHO)와 백신분야 업무협약(’16.12월)에 따라 한국 백신이 국제기구에 납품될 경우
    WHO GMP(의약품제조‧품질관리) 분야 현장실사를 면제받고 있다.
    또한 글로벌 의약품 시장조사기관인 IQVIA에 따르면 2019년 한국의 의약품시장은 전세계 12위로 최근 5년간(2014~2019년)
    7.3%라는 높은 성장세를 보이고 있으며, 향후 5년간(2020~2024년)에도 5~8%라는 높은 성장세를 보일 것으로 전망하고 있다.
    "EU 화이트리스트(GMP 서면확인서 면제 국가)"
    하단에 내용 참고바랍니다.
    세계 7번째 EU 화이트리스트 등재
    1. 스위스 등재일: 2012.11
    2. 호주 등재일: 2013.04
    3. 일본 등재일: 2013.06
    4. 미국 등재일: 2013.06
    5. 이스라엘 등재일: 2015.07
    6. 브라질 등재일: 2015.07
    7. 한국 등재일: 2019.05
    • 2018년 도시별 임상시험 시장 점유율(서울) 1위
    • 2018년 국가 임상시험 시장 점유율 (대한민국) 7위
    • FDA가 허가한 한국 바이오시밀러 제품 (’19.8월) 7개
    • 한국 의약품 시장 최근 5년간 7.3%의 높은 성장세 7.3%
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    ※ 출처 : 국가임상시험지원재단
  • 세계적인 바이오의약품 위탁생산 시설 내용닫기
    세계적인 바이오의약품 위탁생산 시설
    한국은 세계 바이오 의약품 위탁생산 기지로서 위상을 높이고 있다.
    삼성바이오로직스는 ’20년 8월, 25만 6천 리터 규모의 4공장 신설계획을 밝혔으며,
    셀트리온 역시 추가로 20만리터 규모의 3공장을 추진하고 있다.
    "한국 바이오의약품 주요 위탁생산 용량"
    하단에 내용 참고바랍니다.
    • Samsung Biologics 364,000 liters+
      • plant 1: 30,000 liters
      • plant 2: 154,000 liters
      • plant 3: 180,000 liters
      • plant 4: 256,000 liters planning
    • CELLTRION 190,000 liters+
      • plant 1: 100,000 liters
      • plant 2: 90,000 liters
      • plant 3: 200,000 liters planning
      셀트리온 3공장 60,000 liters 규모 (총 생산 190,000 -> 250,000 liters)
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  • 완제의약품을 중심으로 한 산업 성장 내용열기
    완제의약품을 중심으로 한 산업 성장
    식품의약안전처에 따르면 2019년 국내 의약품 시장 규모는 약 209억 달러(한화 24조 3,1000억원) 로 전년 대비 5.2% 증가했다.
    2019년 전체 의약품 생산실적은 약 192억 달러(한화 22조 3,132억원)으로 전년 대비 5.7% 증가하였고, 최근 5년간
    연평균성장률 7.1%를 보였다. 전체 의약품 중 완제의약품 생산실적은 88.9%를 차지했으며, 완제의약품 중 83.7%는
    전문의약품이 점유했다.
    또한 2019년 의약품 수출액은 약 52억 달러로 전년 대비 11.2% 증가하여 역대 최대치를 나타냈으며,
    수입도 약 70억 달러로 전년 대비 6.2% 증가하였다.
    (단위 : 조원, %, 억불, $)
    바이오산업 동향 통계로 구분, 년도 정보제공
    출처 : 2018년 기준 국내바이오산업 실태조사
  • 글로벌 제약사들의 한국 내 임상연구 및 공동 연구개발 증가 내용열기
    글로벌 제약사들의 한국 내 임상연구 및 공동 연구개발 증가
    한국글로벌의약산업협회에 따르면 한국에 진출한 글로벌 제약사 35개사가 2019년 임상연구에 투자한 R&D 총비용은
    약 4억 달러(한화 4,837억 원)로 매년 지속적인 증가 추세에 있다. 2019년 한해 이들 기업들이 한국에서 수행한
    임상연구도 1,536건에 달했다.
    기초 연구지원, 비임상시험, 국내 개발 물질 도입, 국내 제약사 및 연구소와 공동 개발,
    국내 병원 및 단체와의 연구 개발을 위한 협약 등 다양한 공동연구개발도 지속적으로 진행하고 있다.
    "다국적제약사 한국 기업과의 공동연구 추진사례"
    다국적제약사 한국 기업과의 공동연구 추진사례 표로 외투기업, 한국기업/기관, 협력내용 정보제공
    외투기업 한국기업/기관 협력내용
    Abbott 코아팜바이오 개량신약 공동개발
    코오롱제약 개량신약 공동개발
    AstraZeneca 동아ST 3개 면역항암제 선도물질 공동 연구
    한국보건산업진흥원 4개의 항암분야 중개연구 프로젝트 선정 및 지원
    Bayer KOTRA 한국 디지털헬스케어 스타트업 지원
    Bristol-Myers Squibb 삼성바이오로직스 원료의약품 생산
    병원 Master Clinical Trial Agreement 체결
    GlaxoSmithKline 연세대 의대 차세대 항암신약 개발 공동 연구
    병원 Master Clinical Trial Agreement 체결
    Lilly 한국화학연구원 개방형혁신 신약개발 파트너쉽 체결
    LSK글로벌PS 위암, 폐암 신약 후보물질 국내 1상 임상연구
    MSD 범부처신약개발사업단 항암제 관련 공동 연구개발 프로그램 운영
    파멥신 재발성 뇌종양 및 전이성 유방암 병용요법 공동연구
    제넥신 장궁경부 편평상피암 치료제개발 병용요법 공동연구
    sanofi aventis 서울아산병원 간암 환자 바이오인포메틱스 공동연구 협력
    서울대/KAIST 차세대 면역항암제 플랫폼 개발 공동연구 협력
    한국파스퇴르연구소 항생제 후보물질 및 B형 간염 신약개발 공동연구
    SANOFI PASTEUR SK케미칼 차세대 폐렴구균 단백접합백신 글로벌 공동연구
    범용독감백신 생산을 위한 글로벌 라이선스 계약
    ※ 출처 : 한국글로벌의약산업협회 ‘2019년 국내 R&D 투자 현황
  • 첨단바이오의약품 제조 기반 구축 내용열기
    첨단바이오의약품 제조 기반 구축
    한국 정부는 조세특례제한법을 통해, 일정요건을 갖춘 외국인투자에 관해서는 의약·바이오 분야의 외국인투자에 대한
    소득세, 취득세 및 재산세를 감면하고, 시행령에서 정한 자본재의 경우 관세, 개별소비세 및 부가가치세를 면제하고 있다.
    한편, 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」이 제정되어 2020년 9월부터 시행되고 있다.
    첨단바이오의약품은 살아있는 세포, 조직 또는 유전자를 원료로 제조한 바이오의약품으로 세포치료제, 유전자치료제,
    조직공학제제 등을 포함하고 있다. 기존의 합성의약품과는 다른 첨단바이오의약품의 특성에 맞도록 제조하고
    품질관리기준을 마련하는 등 합리적 허가 심사체계 마련되었다.
  • 지역별 바이오클러스터 조성 내용열기
    지역별 바이오클러스터 조성
    한국은 전역에 걸쳐 바이오 관련 클러스터가 조성되어 있으며, 의약품 분야 특화 클러스터도 오송, 대구, 인천, 화순
    등지에 다수 소재하고 있다. 바이오클러스터란 대학, 기업, 병원, 연구소 등이 지역 기반으로 긴밀한 네트워크를
    구축한 결합체를 의미한다. 한국에 진출하는 해외 제약기업들이 이와 같은 지역에 소재할 경우,
    세제 등 다양한 인센티브를 제공받고 관련 대학, 기업, 병원, 연구소 등과의 네트워킹을 지원받게 될 것이다.
    "국내 바이오클러스터 현황"
    하단에 내용 참고바랍니다.
    • 서울 홍릉(지자체): 창업인큐베이션 및 사업화 지원 허브
    • 경기(지자체, 민간기업): 기업체 중심, 기업지원기관과 인프라 및 서비스(항남제약단지, 광교/핀교 테크노밸리)
    • 인천 송도(지자체, 민간기업): 바이오의약품 생산
    • 춘천(지자체): 천연물, 의약품, 건강보조식품, 화장품 기업
    • 청북 오송(첨단의료복합단지)(정부): 바이오임상&비임상
    • 원주(지자체, 민간기업): 의료기기산업 특화
    • 서산(지자체): 그린바이오 융합
    • 제천(지자체): 한방바이오
    • 대전대덕(연구개발특구)(정부): 벤처기업 위주, R&D 중심
    • 충주(지자체): 당뇨바이오
    • 옥천(지자체): 의료기기
    • 경북안동(지자체): 백신바이오
    • 대구경북(첨단의료복합단지)(정부): 케미컬의약품, 의료산업
    • 전북익산(지자체): 식품미생물
    • 김해(의생명·의료기기 강소특구)(지자체): 의생명, 의료기기, 전자약
    • 화순(지자체): 바이오메디컬
    • 진주(지자체): 생물산업
    • 제주(지자체): 천연물 활용 뷰티, 건강, 물 산업
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    ※ 출처 : 보건복지부, 각 자지체
    ※ 자료협조 : 한국바이오협회
Invest KOREA담당자
의약/헬스케어 PM
박범준 신산업유치팀
T.+82-2-3460-7883
입지정보 추천
BEST1
[인천광역시 미추홀구]
인천일반산업단지
  • 지정면적(m2) : 1,136,269
  • 관리기관 : 인천도시공사
  • 인근철도역 : 부평역 (7km)
  • 인근공항 : 김포국제공항 (29km)
BEST2
[충청북도 청주시]
오송생명과학단지
  • 지정면적(m2) : 4,833,314
  • 관리기관 : 한국산업단지공단
  • 인근철도역 : 청주역 (9km)
  • 인근공항 : 청주국제공항 (21km)
BEST3
[경상북도 안동시]
경북바이오2차일반산업단지
  • 지정면적(m2) : 299,829
  • 관리기관 : 경상북도 안동시
  • 인근철도역 : 안동역 (19km)
  • 인근공항 : 대구국제공항 (111m)
BEST4
[경상북도 안동시]
경북바이오일반산업단지
  • 지정면적(m2) : 941,431
  • 관리기관 : 경상북도 안동시
  • 인근철도역 : 예천역 (15km)
  • 인근공항 : 대구국제공항 (111km)
BEST5
[경기도 화성시]
경기화성바이오밸리일반산업단지
  • 지정면적(m2) : 0
  • 관리기관 : 화성도시공사
  • 인근철도역 : 수원역 (27km)
  • 인근공항 : 김포국제공항 (52.5km)
BEST6
[전라북도 익산시]
익산제4산업단지[구:익산종합의료과학]
  • 지정면적(m2) : 502,825
  • 관리기관 : 전라북도 익산시
  • 인근철도역 : 황등역 (4km)
  • 인근공항 : 군산공항 (47km)